SO9001-2015新版主要变化

      1、依据《附录 SL》对标准的结构进行了调整；

      2、用“产品和服务”替代了“产品” ，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(1、4.3c)

      3、借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求；(4.1、4.2）

      4、更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求； （6.1.1、6.1.2）

      5、用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购” ，包括“外包过程” ； （8.4）

      6、提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。 （7.1.6）

      7、更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用； （5.1.1）

      8、明确提出将管理体系要求融入组织的过程； （6.1.2、8.1）

      9、删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。

      10、使用新术语“文件化信息” （7.5）：标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息” ；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的） “形成文件的信息”来代替。

      11、去掉了“预防措施” ；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示； （10.2）

      12、关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。（4.3）

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